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Assurance Qualité

L’assurance qualité, bien plus qu’un service interne de Baccinex, est un concept global mis en place à plusieurs fins :

  • Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires auxquelles Baccinex est soumis (BPF…)
  • Mettre en place des outils d’amélioration continue (gestion des actions correctives et préventives, audits internes, analyses de risque…)

La décision de conformité des lots produits par Baccinex est de la responsabilité du responsable technique de Baccinex. Un lot destiné au marché suisse ou à un essai clinique réalisé en Suisse peut être libéré par le responsable technique. 

Cependant, en raison de sa situation en dehors de l’espace économique européen (EEE), la libération des lots effectuée par le responsable technique de Baccinex doit être accompagnée d’une libération par un responsable technique de l’EEE si le lot est destiné à un essai clinique ou à sa commercialisation dans l’EEE.