Votre mission :

En tant que technicien-ne en métrologie et qualification, vous jouerez un rôle essentiel dans l’équipe de qualification / métrologie au sein de l’assurance qualité dans notre entreprise. Votre mission consistera à participer à l’exécution des activités de métrologie et de qualification afin de maintenir un haut niveau de respect des exigences règlementaires.

 Vos responsabilités :

• Suivi du parc de capteurs, d’étalons et de matériel de métrologie
• Vérification métrologique de capteurs (température, pression, …)
• Etablissement de constats de vérification et certificats de conformité
• Revue et approbation de constats de vérification et certificats de conformité
• Gestion de prestataires externes de métrologie et de qualification
• Entretien des appareils et du matériel de métrologie et de qualification
• Rédaction, révision et exécution de protocoles et rapports de qualification (chambres froides et de congélation, lyophilisateurs, autoclaves et autres équipements de laboratoire et production)
• Rédaction et révision des procédures de travail
• Participation aux résolutions de problème en contribuant à leur identification, leur analyse et en proposant des solutions

 Exigences du poste :

• Au bénéfice d’un titre de technicien ES en systèmes industriels avec formation complémentaire en métrologie ou formation équivalente
• 3 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
• Expérience dans le domaine de la production aseptique
• Excellente maîtrise du français (C1) et maîtrise de l’anglais technique (B1) avec bonnes capacités rédactionnelles
• Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)

 Qualifications requises :

• Implication et autonomie dans l’exécution des tâches
• Capacité à rapporter efficacement les informations
• Excellentes relations internes et externes
• Esprit d’équipe développé

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet à l’adresse suivante :

Baccinex SA ¦ Ressources Humaines ¦ candidatures@baccinex.com

Chez Baccinex, les apprentis employé-e de commerce interviennent dans les différents services de l’entreprise. De l’accueil au service comptabilité en passant par les achats et les ressources humaines, le parcours dans l’entreprise de l’apprenti-e employé-e de commerce est varié. De plus, le domaine pharmaceutique dans lequel Baccinex évolue est tourné vers l’international aussi, beaucoup d’échanges, oraux ou écrits, se font en anglais ou en allemand.

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail jeune et dynamique avec des challenges quotidiens
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

Si cet apprentissage t’intéresse nous offrons volontiers la possibilité de découvrir notre domaine d’activité lors d’un stage !

Baccinex SA ¦ Ressources Humaines ¦ candidatures@baccinex.com

Chez Baccinex les laborantins en chimie effectuent les analyses des matières premières qui serviront à l’élaboration des médicaments, ils s’assurent par des prélèvements environnementaux que la stérilité de la salle blanche est garantie. Ils effectuent différentes analyses physico-chimiques avec des appareils de pointe ainsi que des contrôles microbiologiques et de stabilité sur les lots produits dans notre salle blanche.

Le domaine pharmaceutique dans lequel Baccinex évolue oblige à travailler selon des processus précis et rigoureux et ceci afin de garantir aux patients des médicaments de grande qualité.

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail jeune et dynamique avec des challenges quotidiens
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

Si cet apprentissage t’intéresse nous offrons volontiers la possibilité de découvrir notre domaine d’activité lors d’un stage !

Baccinex SA ¦ Ressources Humaines ¦ candidatures@baccinex.com

Votre mission :

En tant que Chargé·e Assurance Qualité du Pôle Documentaire, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assurer la conformité des documents et des processus, ainsi qu’à garantir la rigueur et l’efficacité de notre système qualité.

Vos Responsabilités :

• Révision des protocoles de production, contrôle qualité ainsi que des cahiers des charges associés
• Gestion des versions des articles de conditionnement imprimés
• Cogestionnaire du flux de Change Control
• Utilisation du système GPAO
• Interlocuteur qualité pour les parties prenantes internes
• Participation aux audits internes
• Rédaction des Product Quality Review (PQR)
• Rédaction et revue de SOP

Exigences du poste :

• Bachelor en Sciences pharmaceutiques, licence Propharcos ou titre jugé équivalent
• Expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
• Expérence dans le domaine du stérile un plus
• Excellente maîtrise du français et maitrise de l’anglais (B2)

Vos atouts :

• Rigueur et organisation
• Sens des responsabilités
• Pragmatisme et esprit logique
• Flexible
• Diplomate

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail avec des gageures quotidiennes dans un environnement dynamique, jeune et international
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• L’opportunité de s’investir professionnellement dans un domaine d’activité innovant dans la région jurassienne

Si vous êtes prêt·e à contribuer activement et à rejoindre un secteur dynamique, veuillez soumettre votre CV accompagné d’une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.

Baccinex SA ¦ Ressources Humaines ¦ candidatures@baccinex.com

Votre mission :

En tant que QP Deputy, vous jouerez un rôle essentiel dans le domaine de l’assurance qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assister la Personne Responsable (QP) dans diverses tâches et à garantir la conformité des processus et des produits.

Vos Responsabilités :

• Remplacement du QP pour les confirmations / certifications de lots sous la responsabilité du QP.
• Approbation de la documentation interne.
• Présence sur le terrain pour surveiller les activités et identifier les opportunités d’amélioration.
• Interlocuteur « compliance » pour les relations extérieures avec les clients et les partenaires.
• Participer à la gestion des Change Controls et des améliorations continues.
• Traitement des déviations.
• Support qualité pour les activités de production, laboratoires et de magasin.
• Rédaction de certificats et autres documents destinés aux clients, en accord avec la politique de l’entreprise.

 Exigences du poste :

• Au bénéfice d’un titre d’ingénieur chimiste, master en sciences ou formation équivalente
• Expérience confirmée en tant que QP ou QP Deputy
• 5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
• Expérience dans le domaine de la production aseptique.
• Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
• Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)

 Vos atouts :

• Implication et autonomie dans l’exécution des tâches.
• Capacité à rapporter efficacement les informations.
• Excellentes relations internes et externes.
• Esprit d’équipe développé.

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Si vous êtes prêt·e à contribuer activement et à rejoindre un secteur dynamique, veuillez soumettre votre CV accompagné d’une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.

Baccinex SA ¦ Ressources Humaines ¦ candidatures@baccinex.com

Baccinex recherche actuellement un·e manager expérimenté·e pour diriger le département des services techniques. En tant que chef·fe d’équipe, vous serez responsable de l’ingénierie, de la maintenance et de la gestion des installations. Votre mission consistera à garantir la fiabilité et la sécurité de l’environnement de production en salle blanche, des équipements de traitement et de laboratoire, des opérations de stockage GMP et de l’infrastructure du site.

En tant que responsable des services techniques, vous ferez partie intégrante de l’équipe de direction du site. Votre rôle consistera à accompagner la transition et la croissance de l’entreprise, dans le but de fournir à nos clients des produits pharmaceutiques destinés à des marchés de niche à l’échelle mondiale.

Voici un résumé de vos principales responsabilités :

• • Supervision et priorisation des activités: Vous devrez superviser et prioriser les activités pour soutenir les processus de fabrication quotidiens, en respectant le calendrier et les objectifs du département.
  • Contrôle des performances et motivation du personnel: Vous serez responsable du suivi des indicateurs de performance (KPI) du département et de la motivation de l’équipe.
  • Gestion des équipements et installations: Vous aurez la responsabilité des exigences en matière de conception des équipements, de l’installation FAT/SAT et de la mise en service dans le cadre de la refonte de la ligne de produits.
  • Maintenance et gestion des opérations: Vous superviserez la planification et l’exécution des arrêts, la gestion des alarmes, la lutte contre les parasites, la gestion des pièces de rechange, les programmes d’automatisation, ainsi que la gestion et l’archivage des données relatives aux BPF.
  • Infrastructure du site: Vous veillerez à l’entretien, à la rénovation et à la propreté des installations.
  • Planification stratégique et budgets: Vous serez responsable du plan stratégique du site pour les projets d’investissement, en gérant les budgets opérationnels et les budgets d’investissement.
  • Continuité des activités et gestion des contrats: Vous assurerez la continuité des activités pour soutenir les opérations de fabrication, l’exploitation continue des services publics et l’utilisation des installations. Vous maintiendrez également un réseau d’entrepreneurs et de prestataires de services externes, en gérant les contrats.
  • Conformité et sécurité: Vous veillerez à la conformité globale avec les politiques et procédures du site, les BPF, l’ESS et les autres réglementations et directives pertinentes. Vous encouragerez un état d’esprit axé sur la conformité au sein de l’organisation, en tenant les individus personnellement responsables de leur propre conformité et de leur propre sécurité.

Pour exceller dans ce rôle, vous devez posséder les compétences et qualifications suivantes :

• • Compétences en communication et collaboration: Vous devrez être un communicateur persuasif, un auditeur actif et avoir la capacité de travailler en collaboration avec d’autres fonctions, même dans des situations difficiles.
  • Expérience en gestion d’équipe: Vous devrez avoir de l’expérience dans l’encadrement, le développement et la gestion d’une équipe d’employés.
  • Approche structurée et analytique: Votre dynamisme, votre curiosité et votre approche structurée et analytique seront essentiels pour résoudre les problèmes.
  • Connaissance des secteurs réglementés: Avoir travaillé dans des secteurs réglementés vous permettra de comprendre les exigences réglementaires et les systèmes de qualité.
  • Formation technique et expérience sur le terrain: Vous devrez avoir au moins une formation technique de base en ingénierie, complétée par une formation supérieure (par exemple, ingénieur HES/ES, certificat/diplôme fédéral) ou une expérience sur le terrain. Une expérience dans le domaine de la production en salle blanche, des utilités propres et/ou de l’équipement de la ligne de remplissage aseptique serait un atout.
  • Expérience en environnement cGMP: Vous devrez avoir plus de 15 ans d’expérience pertinente directe, de préférence plus de 5 ans dans un environnement de production pharmaceutique ou alimentaire conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
  • Connaissance des équipements et des infrastructures: Vous devrez avoir une connaissance pratique de l’ensemble du cycle de vie des équipements de traitement pharmaceutique, des services publics et des systèmes d’infrastructure des installations, ainsi qu’une connaissance pratique de base des contrôles de processus.
  • Planification budgétaire: Une expérience en matière d’élaboration et de planification de budgets OpEx/CapEx sera nécessaire.
  • Maîtrise des outils informatiques: Vous devrez maîtriser les outils informatiques tels que les systèmes de planification de la maintenance et de gestion des bâtiments (BMS), ainsi que les systèmes de surveillance et de contrôle des alarmes (EMS).
  • Gestion des travaux externalisés: Vous devrez avoir la capacité avérée de gérer des travaux et des services externalisés, tout en assurant le suivi de la qualité et de la sécurité des travaux exécutés.
  • Maîtrise du français et de l’anglais: La maîtrise des 2 langues serait un atout pour ce poste.

Nous vous offrons :

Chez Baccinex, nous proposons un salaire compétitif en fonction de l’expérience et des qualifications. De plus, vous aurez l’opportunité de jouer un rôle de premier plan dans un environnement de travail dynamique et stimulant, en collaborant avec différents départements pour soutenir la croissance continue de l’entreprise. Chez Baccinex, nous attachons une grande importance à l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée, et nous encourageons le développement professionnel de notre équipe dirigeante grâce à des programmes de développement individuel.

Si vous êtes prêt à contribuer au sein d’une CDMO et à participer à l’évolution constante de l’industrie pharmaceutique, nous vous invitons à soumettre votre CV accompagné d’une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et les raisons pour lesquelles vous êtes intéressé(e) par ce poste. Chez nous, l’égalité des chances est primordiale, et nous encourageons les candidats de tous horizons à postuler.

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier complet à l’adresse : candidatures@baccinex.com