Baccinex is looking for an experienced manager who, as the head of Technical Service department, is willing to lead a small team of people that is responsible for Engineering, Maintenance and Facility management. This position is responsible for ensuring reliable and safe operations of the cleanroom production environment, process and laboratory utilities and equipment, GMP storage and site infrastructure operations.

As Head of Technical Services, you will be an active member of the site leadership team that is responsible to transition and mature the company to supply our customers with pharmaceuticals for global niche markets.

Your responsibilities include :

• • Supervision and Prioritization: You oversee and prioritize activities to support daily manufacturing processes, ensuring alignment with department objectives.
  • Performance Monitoring: You track department performance using key performance indicators (KPIs) and motivate staff members.
  • Equipment Responsibilities: You handle equipment design requirements, installation, and commissioning, particularly in the context of product line revamping.
  • Maintenance and Oversight: Your responsibilities include maintenance, shutdown planning and execution, alarm management, pest control, spare part management, automation programs, and GMP data management and archiving.
  • Site Infrastructure and Cleanliness: You’re accountable for site infrastructure, facility upkeep, renovations, and overall cleanliness.
  • Capital Projects and Budget Management: You develop the site’s strategic plan for capital projects and manage operational and site capital expense budgets.
  • Business Continuity: Ensuring business continuity is part of your role, supporting manufacturing operations and continuous utility operations.
  • Contractor Network and Compliance: You maintain a network of external contractors and service providers while ensuring compliance with site policies, cGMP, EHS, and other relevant regulations.
  • Safety Focus: You drive a compliance-focused mindset within the organization, holding individuals personally accountable for their own compliance and safety.

To excel in this role, you should possess the following skills and qualifications:

• • Effective Communication Skills: You excel in persuasive communication and active listening. You can collaborate effectively with other functions even in challenging situations.
  • Leadership and Staff Management: Your experience includes coaching, developing, and managing staff members.
  • Analytical Problem-Solving: You approach problems with a structured and analytical mindset, demonstrating curiosity and adaptability.
  • Regulatory Understanding: Having worked in regulated industries, you understand regulatory requirements and quality systems.
  • Technical Background: You have basic technical training in engineering, supplemented by higher education or field experience. Ideally, you’re familiar with clean room production, clean utilities, and aseptic filling line equipment.
  • Industry Experience: With over 15 years of relevant experience, including at least 5 years in Good Manufacturing Practices (cGMP) within pharma or food production environments.
  • Process Knowledge: You possess working knowledge of the entire life cycle of pharmaceutical process equipment, utilities, and facility infrastructure systems, along with basic understanding of process controls.
  • Budgeting and Planning: You have experience in developing and planning, including OpEx/CapEx budgets.
  • IT Proficiency: Proficient in software tools related to maintenance planning, building management systems (BMS), and familiarity with monitoring and alarm control systems (EMS).
  • Contract Management: Proven ability to manage contracted outsourced work, ensuring quality and safety.
  • Language Skills: Proficiency in both French and English would be advantageous.

We offer you :

We offer a competitive salary package commensurate with experience and qualifications. In addition, you will have the opportunity to have a leading role in a dynamic and challenging work environment, collaborating with different departments pursuing continuous growth of the company. Baccinex values work-life balance and encourages professional growth of the Site Leadership Team through individual development programs.

If you are ready to make a difference in a Contract Manufacturing Organization and be part of the continuous evolving pharmaceutical industry, please submit your CV, along with a cover letter highlighting your relevant experience and why you are interested in this role. We are an equal opportunities employer, and we encourage candidates from all backgrounds to apply for roles.

If you’re ready to make a difference and be part of a stimulating sector and working environment, please submit your CV with a covering letter highlighting your relevant experience and explaining why you’re interested in this position to candidatures@baccinex.com.

Notre laboratoire est spécialisé dans l’analyse des produits finis, des matières premières et des prélèvements environnementaux, contribuant ainsi au bon fonctionnement de notre zone de production. Nous menons également des études de stabilité pour les lots en développement ainsi que pour les lots commerciaux produits dans notre zone à atmosphère contrôlée. Pour renforcer notre équipe, nous sommes à la recherche de laborantins·nes aux profils variés :

PROFIL – LABORANTIN·E MICROBIOLOGIE CDI 80 – 100%

Vos missions principales :

• Analyses de produits finis, stabilités, matières premières et analyses externes au laboratoire de microbiologie
• Biocharge
• Tests de stérilité sous isolateur
• Tests de fertilités
• Libération des milieux microbiologiques
• Gestion des consommables
• Filtration des eaux
• Prélèvements et analyses physico -chimiques et microbiologiques des différents points d’eaux de notre station.
• Prélèvements microbiologiques en zone à atmosphère contrôlée (zone C, salle blanche, …)
• Documentation des protocoles liés au laboratoire de contrôle.
• Rédaction et optimisation des procédures du laboratoire.

Les qualifications requises :

• CFC de laborantin en microbiologie, en chimie ou titre jugé équivalent
• Connaissances de la PhEur et USP
• Connaissances des normes cGMP
• Expérience dans le contrôle qualité biologique, la microbiologie et les fonctions analytiques.

PROFIL – LABORANTIN·E EN CHIMIE CDI 60 – 100%

Vos missions principales :

• Analyses des matières premières selon Ph.Eur. et USP
• Analyses d’endotoxines
• Filtration des eaux
• Prélèvements et analyses physico -chimiques et microbiologiques des différents points d’eaux de notre station.
• Prélèvements microbiologiques en zone à atmosphère contrôlée (zone C, salle blanche, …)
• Documentation des protocoles liés au laboratoire de contrôle.
• Rédaction et optimisation des procédures du laboratoire.

Les qualifications requises :

• CFC de laborantin en chimie ou titre jugé équivalent
• Expérience dans l’analyse des eaux et/ou des matières premières
• Connaissances de la PhEur et USP
• Connaissances des normes cGMP
• Expérience dans le contrôle qualité biologique, la microbiologie et les fonctions analytiques.
• 1 à 2 années d’expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique.

Vos atouts pour exceller à ces postes :

• 1 à 2 années d’expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique
• Travail méthodique, dynamisme, minutie et rigueur
• Disponibilité et flexibilité
• Connaissances informatiques
• Esprit d’équipe et bonne résistance au stress

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail stimulant avec des challenges quotidiens
• Une polyvalence des tâches enrichissante
• Des technologies propres au domaine pharmaceutique
• Une entreprise familiale basée dans le Jura

Si vous vous reconnaissez dans l’un de ces profils, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet à l’adresse candidatures@baccinex.com

Votre mission :
Vous intégrerez notre département « assurance qualité » afin de renforcer notre équipe garante de la conformité. Vous gérerez une petite équipe.
Vous vous occuperez de la gestion des sous-processus déviations, CAPA et Change Control. Vous collaborerez aux investigations et serez responsable de l’approbation des rapports d’investigations des déviations mineures et majeures.
En tant que team leader Compliance PQS, vous représenterez Baccinex auprès de nos clients dans le traitement des déviations ou Change control. Après une période de formation interne, vous confirmerez les lots sous la responsabilité du responsable technique (QP).

Exigences du poste :

• • Au bénéfice d’un titre issu d’une formation tertiaire dans un domaine scientifique.
  • Expérience confirmée en management
  • 3 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité comprenant les investigations liées aux déviations, CAPA et Change Control.
  • 5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
  • Expérience dans le domaine de la production aseptique.Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
    Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)

Vos atouts :

• • Maitrise d’un système eQMS (Trackwise ® ou autre)
  • Esprit logique d’analyse et de synthèse
  • Personnalité ouverte, communicative avec un fort esprit d’équipe
  • Expérience en tant que QP ou remplaçant QP.
  • Expérience en affaires règlementaires
  • Connaissances de l’environnement CMO.

Nous vous offrons :

• • Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
  • Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
  • La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
  • Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet à l’adresse candidatures@baccinex.com

Our technical service department encompasses engineering, facility management, and maintenance. The maintenance team is searching for an experienced technician or engineer who is ready to think outside the box and is able to support engineering and installation projects.

As a maintenance technician, your responsibilities include ensuring the reliable functioning of all manufacturing systems and equipment—whether direct or indirect—to prevent production downtime. This role will expose you to a wide range of technical processes and different equipment used to create a controlled environment for the aseptic manufacturing of pharmaceutical products.

Your duties encompass :

• Executing maintenance tasks and overseeing subcontracted maintenance activities for production equipment, storage facilities, laboratories, and utility installations.
• Identifying problem sources by observing equipment in operation, analyzing technical schematics, disassembling machinery, and replacing faulty parts.
• Documenting intervention reports and investigations related to repairs.
• Managing equipment documentation, testing, material certificates, and spare parts.
• Collaborating across functions within the company’s communication process.
• Adhering to regulatory requirements and maintaining quality management system compliance.
• Attention to detail is essential, as well as maintaining a safe and clean working environment.

To excel in this role, you should possess the following skills and qualifications :

• Basic technical training in mechanics, HVAC, or automated industrial equipment is essential. This training should be complemented by an advanced degree (such as an HES/ES Engineer, federal diploma, or equivalent qualification) or practical experience, preferably in environments like clean rooms or with filling line equipment, including lyophilizers.
• Minimum of ten years of relevant experience, preferably with some years in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment.
• Proficiency in computer tools, including maintenance planning software (GMAO), building management systems (BMS), and familiarity with monitoring and control systems (alarms).
• Proficient in French and English would be a plus.
• Proven ability to work in a team and take proactive initiatives.
• Systemic and analytical approach to problem-solving.
• Dynamic, curious, and self-learning capability.

We offer you :

• A family-based company located in Jura, who values a good work-life balance.
• Opportunity to work in dynamic and supportive environment and participate in project teams.
• Encouraging professional growth through training and development programs. 

If you are ready to make a difference and be part of a stimulating sector and work environment, please submit your CV along with a cover letter highlighting your relevant experience and explaining why you are interested in this position.
Email address : candidatures@baccinex.com.

Chez Baccinex les laborantins en chimie effectuent les analyses des matières premières qui serviront à l’élaboration des médicaments, ils s’assurent par des prélèvements environnementaux que la stérilité de la salle blanche est garantie. Ils effectuent différentes analyses physico-chimiques avec des appareils de pointe ainsi que des contrôles microbiologiques et de stabilité sur les lots produits dans notre salle blanche.

Le domaine pharmaceutique dans lequel Baccinex évolue oblige à travailler selon des processus précis et rigoureux et ceci afin de garantir aux patients des médicaments de grande qualité.

Nous vous offrons :

Un environnement de travail jeune et dynamique avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

Si cet apprentissage t’intéresse nous offrons volontiers la possibilité de découvrir notre domaine d’activité lors d’un stage !

Nous nous réjouissons de recevoir ton dossier de candidature complet à l’adresse suivante candidatures@baccinex.com.