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Offres d'emploi

Baccinex SA est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication aseptique des formes stériles liquides et lyophilisées sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique. 
Rejoignez Baccinex et développez votre futur avec nous ! Pour faire face au développement des activités de production de notre laboratoire pharmaceutique situé en Suisse romande à Courroux (JU), nous sommes à la recherche d’un/une…

SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ

Agrément FDA

  Vos responsabilités :

  •           Garantir et développer la gestion du système qualité (déviations, change-control, CAPA, réclamations, audits et autres enregistrements),
  •           Participer aux audits des clients et à l’élaboration du plan CAPA,
  •           Assurer le traitement des réclamations,
  •           Assurer le suivi des fournisseurs,
  •           Etre interlocuteur entre le consultant FDA et le département assurance-qualité en vue d’obtenir l’agrément FDA,
  •           Apporter des réponses aux clients pour des questions liées à votre domaine en charge,
  •           Participer à des analyses de risques.

Exigences du poste :  

  •           Formation universitaire BAC+5 minimum,
  •           Bonnes connaissances de la réglementation liée à l’environnement pharmaceutique (BPF, cGMP, ICH….),
  •           Excellente maîtrise de l’anglais : lu, écrit, parlé couramment,
  •           Bonnes connaissances informatiques (MS Office).

Prérequis :

         Expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un poste antérieur similaire:

  • en lien avec l’agrément FDA,
  • en assurance-qualité pour la gestion du système qualité, 

Vos compétences :

  •           Esprit de rigueur, d’analyse et de synthèse,
  •           Disponibilité,
  •           Faire preuve de pragmatisme,
  •           Forte implication sur le terrain.

Nous vous offrons :

  •       Un environnement de travail avec des challenges quotidiens,
  •       Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

Vous avez la volonté de vous investir dans une activité en plein essor, au sein d’une équipe dynamique et aimez relever des défis ?

Nous vous remercions d’adresser votre dossier de candidature à l’adresse suivante :

BACCINEX SA, Ressources Humaines, Rue de la Source 3, 2822 Courroux ou  rh@baccinex.com.

Rejoignez Baccinex et développez votre futur avec nous ! BACCINEX SA est un laboratoire de production pharmaceutique en pleine expansion. Dans le cadre de notre développement et dans l’optique de pouvoir former et conserver du personnel de qualité dans le domaine pharmaceutique, nous souhaitons engager pour la rentrée 2019 :

Un-e apprenti-e opérateur sur machines automatisées

dans l’optique de devenir technicien en salle blanche

Intéressé-e par la fabrication de médicaments injectables et le travail en zone stérile, vous aurez l’opportunité de découvrir une technologie propre à notre domaine d’activité : pilotage de machines de remplissage aseptique, conduite d’équipements tels que machines à étiqueter et d’impression, machine d’inspection visuelle, autoclave, lyophilisateur, opérations de conditionnement et d’entretien.

Vous disposez d’un esprit logique et méthodique, vous êtes habile manuellement, vous souhaitez évoluer dans un domaine qui ouvre d’intéressantes opportunités professionnelles ? Vous êtes rigoureux, organisé, ordonné, vous avez un esprit pro-actif et êtes à l’aise dans la langue française ?

Nous nous réjouissons de recevoir votre lettre de motivation accompagnée de votre CV ainsi que de vos bulletins scolaires des deux années précédentes à l’adresse suivantes :

BACCINEX SA, Rue de la Source 3, 2822 COURROUX, ou e-mail : rh@baccinex.com

Votre mission :

Subordonné au responsable de production, vous dirigez toutes les activités visant au bon fonctionnement et à la longévité de nos équipements de production, du bâtiment et des infrastructures. Vous gérez le personnel de maintenance et organisez la planification et le suivi de tous les travaux de maintenance. Vous assurez le suivi administratif de la documentation technique liée à l’utilisation et à l’entretien des équipements de production. Vous gérez les appels d’offres, supervisez les travaux et contrôlez les factures.

 Vos responsabilités :

  • Maintenance préventive : entretien et révision des équipements de production
  • Maintenance curative : dépannage des machines et des installations dans le respect des règles de sécurité et des contraintes réglementaires liées au domaine pharmaceutique
  • Participation active à l’installation, à la qualification et à l’amélioration du parc machine existant et à venir de la production et du laboratoire
  • Assurer en accord avec le reste de l’équipe le service de piquet (notamment pour les alarmes des systèmes critiques)
  • Collaborer activement avec les autres départements de la société notamment l’Assurance Qualité

Votre profil :

  • Vous possédez une première expérience dans la gestion d’un département de maintenance
  • Vous êtes prêt à vous investir pour mettre en place et organiser de manière optimale le département de maintenance
  • CFC technique (automaticien, mécanicien, électricien, électronicien)
  • Expérience avérée d’au moins 3 ans en milieu industriel, idéalement pharmaceutique
  • Etre domicilié à moins de 30 minutes de Courroux (impératif)
  • Aisance en anglais et en allemand
  • Disponible, leader, force de proposition et aptitude à la négociation
 
  • Nous vous offrons :
  •  Un environnement de travail agréable avec des tâches quotidiennes très variée
  •  Un défi à relever dans une entreprise en pleine expansion
  • Une large autonomie dans votre travail et dans votre organisation
  • La possibilité d’évoluer dans une entreprise en plein développement
  • Des technologies et des équipements de travail propres au domaine pharmaceutique

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet avec la mention « Candidature maintenance » à l’adresse suivante:

BACCINEX SA, Ressources humaines, Rue de la Source 3, 2822 Courroux ou  info@baccinex.com

CHARGE  D’ASSURANCE QUALITE

  Vos responsabilités :

  • Vérifier les dossiers de lots de production, laboratoire et conditionnement secondaire
  • Garantir et développer le système AQ mis en place
  • Rédiger, contrôler ou approuver la documentation (SOPs, protocoles, …)
  • Gérer les déviations, Change control et CAPA
  • Rédiger les investigations
  • Participer aux audits internes
  • Mener des analyses de risques

Exigences du poste :

  • Expérience dans un environnement de production pharmaceutique :

Toute candidature ne justifiant pas de connaissance de l’industrie pharmaceutique ne sera pas retenue

  • Formation universitaire (pharmacien, ingénieur chimiste ou autre titre équivalent), accompagnée d’une expérience en Assurance Qualité
  • Bonnes connaissances des normes BPF (GMP)
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais
  • Bonnes connaissances informatiques (MS Office)

Vos atouts :

  • Revue de dossiers de lots de production
  • Bonnes connaissances des exigences en environnement stérile

Vos compétences :

  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Sens des responsabilités
  • Disponibilité
  • Faire preuve de pragmatisme
  • Forte implication sur le terrain

Nous vous offrons :

  • Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
  • Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
  • Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Vous avez la volonté de vous investir dans une activité en plein essor, au sein d’une équipe jeune et dynamique et vous aimez relever les défis ?

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature à l’adresse suivante :

BACCINEX SA, Ressources Humaines, Rue de la Source 3, 2822 Courroux ou rh@baccinex.com.

Technicien de remplissage aseptique

Au sein d’une équipe de production, dans le respect des procédures HSE et des BPF, vous serez en charge de d’assurer les opérations suivantes en zone classée (habillage) et en zone non classée

Tâches principales :

  • Répartition de solution en zone aseptique / classe A après habilitation (MFT et monitoring microbiologique individuel) dans le respect des BPF liés au process aseptique de produits injectables lyophilisés et/ou en solution.
  • Formulation aseptique des solutions (pesées, filtration stérilisante)
  • Remplissage du Lyophilisateur et déchargement
  • Sertissage des flacons sous flux laminaire
  • Manipulation et contrôle (changement de format, réglages, diagnostics de panne et interventions correctives de 1er et 2ème niveau) des équipements industriels (remplisseuses automatiques, autoclave, lyophilisateur,…)
  • Nettoyage des locaux / équipements en zones classées conformément au référentiel pharmaceutique
  • Maitrise du système de monitoring et intervenir en cas d’alarme dans le respect de nos procédures
  • En lien avec le management, participation à l’amélioration de nos documents et à leur mise à jour (procédures, mode opératoire, modules de formation,…)

Profil :

  • Issu d’une formation scientifique, pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire
  • Expérience minimum de 2 ans dans un poste similaire
  • Excellentes connaissances du travail en zones classées
  • Fibre technique et bonnes connaissances des BPF
  • Rigoureux, minutieux, ordonné, soigné, volontaire, proactif, autonome
  • Excellent relationnel, esprit d’équipe

Nous vous offrons :

  • Un poste de travail dans une société en plein essor
  • Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique
  • Des technologies et des équipements de travail modernes

Seuls les dossiers complets et correspondant au profil recherché seront traités

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet à l’adresse suivante :

BACCINEX SA, Ressources Humaines, Rue de la Source 3, 2822 Courroux ou rh @baccinex.com

Agent et/ou technicien de maintenance

 Vos responsabilités :

  • Maintenance préventive : entretien et révision des équipements de production
  • Maintenance curative : participation aux dépannages des machines et des installations dans le respect des règles de sécurité et des contraintes réglementaires liées au domaine pharmaceutique
  • Participation à l’installation, à la qualification et à l’amélioration du parc machine existant et à venir de la production et du laboratoire
  • Assurer en accord avec le reste de l’équipe le service de piquet (notamment pour les alarmes des systèmes critiques)

Votre profil :

  • CFC technique (automaticien, mécanicien, électricien, électronicien)
  • Etre domicilié à moins de 30 minutes de Courroux (impératif)

Nous vous offrons :

  • Un environnement de travail agréable avec des tâches quotidiennes très variées
  • Un travail en équipe mais avec un grand degré d’autonomie avec la possibilité de mettre en avant vos compétences dans divers domaines (électrique, informatique, pneumatique, mécanique)
  • La possibilité d’évoluer dans une entreprise en plein développement
  • Des technologies et des équipements de travail propres au domaine pharmaceutique

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet avec la mention « Candidature maintenance » à l’adresse suivante:

BACCINEX SA, Ressources humaines, Rue de la Source 3, 2822 Courroux ou  info@baccinex.com.

Responsable production pharmaceutique

Votre mission

Rattaché au Responsable des Operations Pharmaceutiques vous assurez l’organisation de la production pharmaceutique sur notre site à Courroux. Le management du département de production exige le respect des délais de production établis, l’organisation et l’animation de l’activité du département ainsi qu’une interaction très étroite avec l’ensemble des départements internes.

En règle générale il s’agit de fabrications customisées des formes pharmaceutiques stériles liquides et lyophilisées injectables dans le respect des normes de qualité (GMP) et selon le mandat des clients.

Vos responsabilités : 

Management/Gestion

  • Assurer le respect du planning de production
  • Organiser et gérer une équipe de production structurée, composée de 20 techniciens expérimentés (agrandissement prévu de l’équipe en prévision de l’extension)
  • Gérer la ressource humaine du département (recrutement, objectifs, évaluation, formation)
  • Etre force de proposition et participer activement aux décisions techniques et organisationnelles concernant le fonctionnement du département

Technique/scientifique/réglementaire

  • Participer en tant qu’expert technique, scientifique et règlementaire à la mise en place des nouveaux projets de fabrication ou lors des transferts des processus
  • Identifier et élaborer avec l’équipe les tests préalables nécessaires pour l’implémentation des nouveaux projets (validation d’une certaine étape du processus, réalisation de lot pilotes, etc.)
  • Etre le référent technique pour tout collaborateur de l’entreprise
  • Elaborer/vérifier les recettes de fabrication
  • Contrôler et approuver les protocoles et rapports de production
  • Suivre les documents qualité concernant la production (SOP, déviations, CAPA, change control, etc)
  • Représenter et argumenter/répondre aux attentes concernant les aspects production devant des auditeurs externes ainsi que lors des inspections des autorités pharmaceutiques.
  • Assurer une veille technique et technologique

Exigences du poste: 

  • Formation universitaire ou HES dans les sciences de la vie avec expérience dans un environnement pharmaceutique
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais (la plupart des projets étant à gérer en anglais)
  • Bonnes connaissances informatiques (MS Office)
  • Très à l’aise en calcul mathématique

Vos atouts: 

  • Pharmacien, ingénieur en biotechnologie, ingénieur chimiste avec expérience dans un environnement de production pharmaceutique idéalement stérile et connaissance des normes BPF (GMP)
  • Management préalable d’une équipe
  • Esprit analytique et anticipatif
  • Personne proactive faisant preuve d’un niveau d’initiative personnelle élevé

Nous vous offrons: 

  • Un poste à responsabilité dans une entreprise en plein essor
  • Prise en charge d’une équipe structurée, formée et expérimentée
  • Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
  • Des technologies et des équipements de travail modernes
  • Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Nous attendons votre dossier de candidature complet à l’adresse suivante (les entretiens se dérouleront partiellement en anglais) :
BACCINEX SA, Ressources humaines, Rue de la Source 3, 2822 Courroux ou rh@baccinex.com.

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