Qualite

ASSURANCE QUALITE Notre objectif est d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits. Ce système repose sur :

- une structure organisationnelle claire avec des responsabilités définies sur tous les niveaux,
- les qualifications et validations (locaux, équipements, personnel, processus, méthodes),
- la gestion documentaire et la traçabilité des données,
- les audits (fournisseurs, internes).

Ce système est régulièrement audité par nos clients et par les autorités, garantissant ainsi une qualité dans le respect des normes.

LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE Nous avons notre propre laboratoire de contrôle équipé spécifiquement pour toutes les analyses physico-chimiques et microbiologiques nécessaires pour les produits stériles et lyophilisés selon la Pharmacopée Européenne :

- test de stérilité sous isolateur,
- test des endotoxines,
- titration Karl Fischer,
- test des particules visibles et subvisibles,
- etc.

Ainsi que toutes autres techniques telles que :
- carbone organique total,
- HPLC,
- spectrophotométrie UV/Vis.,
- spectroscopie IR,
- pH,
- titration potentiométrique,
- etc.